FDA進(jìn)口預(yù)警

Shelly

      什么是FDA進(jìn)口警報?

      美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FFDCA）賦予美國食品和藥品管理局（FDA）權(quán)限，可以對外國生產(chǎn)商或國內(nèi)進(jìn)口商貿(mào)易的產(chǎn)品拒絕進(jìn)口。可以拒絕進(jìn)口的產(chǎn)品類型：1. 產(chǎn)品是在不衛(wèi)生的條件下加工或包裝的；2. 禁止在美國銷售使用的產(chǎn)品；3. 產(chǎn)品看起來摻雜或標(biāo)識不符。

      當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，F(xiàn)DA會發(fā)布進(jìn)口預(yù)警：1. 產(chǎn)品看起來違反FFDCA；2. 有信息表明今后的發(fā)貨會違規(guī)；3. 企業(yè)有進(jìn)口違規(guī)產(chǎn)品的歷史記錄。一旦某一個企業(yè)、行業(yè)或國家被列在FDA進(jìn)口預(yù)警上，他們的產(chǎn)品到達(dá)美國邊境時便會被自動扣留。換句話說，貨物被不經(jīng)檢驗自動扣留（DWPE）。DWPE的結(jié)果就是FDA會自動扣留今后所有發(fā)往美國的這種產(chǎn)品，阻止貨物入境。這些都給企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

      FDA進(jìn)口預(yù)警有哪些類型?

      FDA進(jìn)口預(yù)警有很多種。其中最主要的進(jìn)口預(yù)警主要針對水產(chǎn)品、化妝品、水果和蔬菜、色素、膳食補(bǔ)充劑、農(nóng)藥殘留、醫(yī)療設(shè)備和器皿。有一小部分進(jìn)口預(yù)警是專門針對某些企業(yè)設(shè)立的。

      企業(yè)是如何被列入FDA進(jìn)口預(yù)警的?

      首先，會有DWPE建議信發(fā)往FDA進(jìn)口行動與政策部（DIOP），建議信有可能來自任何一個機(jī)構(gòu)，如FDA檢測部、聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、州或當(dāng)?shù)卣�府機(jī)構(gòu)，也有可能是外國或其它政府機(jī)構(gòu)。DIOP收到建議信后會先對建議信進(jìn)行審核，對一些支持性數(shù)據(jù)和國家扣留信息進(jìn)行審核，最后決定是否應(yīng)該實行DWPE。如果確定應(yīng)該實行DWPE，DIOP會將相關(guān)單位列入進(jìn)口預(yù)警名單，或者重新建立一個新的預(yù)警名單。這一相關(guān)單位（企業(yè)）就會出現(xiàn)在進(jìn)口預(yù)警“黑色名單”上。但是，F(xiàn)DA并不會將這一消息直接通知給相關(guān)企業(yè)，除非企業(yè)自己從FDA的官網(wǎng)上搜索到這一信息，或者貨物在美國邊境被扣時，才會知道自己被列入FDA進(jìn)口預(yù)警黑色名單上。

      企業(yè)如何從FDA進(jìn)口預(yù)警名單上除名或避免被列入進(jìn)口預(yù)警?

      進(jìn)口預(yù)警在以下情況下不再對企業(yè)適用：1. 從預(yù)警名單上除名；2. 獲得豁免權(quán)。FDA決定是否將企業(yè)從進(jìn)口預(yù)警名單上除名取決于是否有足夠的證據(jù)證明違規(guī)現(xiàn)象已得到解決，并且能夠完全保證今后的貨物符合法律的要求。這是一個非常主觀的過程，很多企業(yè)試圖自己解決這個問題卻最終失敗，事態(tài)沒有得到扭轉(zhuǎn)。一般來說，要想除名需要充分證明違規(guī)現(xiàn)象不再存在。最后，F(xiàn)DA將豁免申請交給DIOP�；砻馇闆r一般在全國性的進(jìn)口預(yù)警時才會產(chǎn)生，企業(yè)需要提供證據(jù)證明現(xiàn)行的進(jìn)口預(yù)警不應(yīng)該包含自己的名字，自己的產(chǎn)品沒有違規(guī)，批準(zhǔn)后，F(xiàn)DA會將企業(yè)列在進(jìn)口預(yù)警“綠色名單”上。